Cómo Innovar con Hongos🍄 Funcionales en Colombia Cumpliendo la Normativa del INVIMA
El auge de los alimentos funcionales en Colombia
Retos y oportunidades para innovar con adaptógenos fúngicos bajo el marco regulatorio local (INVIMA)
Cada vez más colombianos leen las etiquetas antes de comprar. Buscan alimentos que, además de nutrir, aporten algo a su bienestar: defensas, energía, digestión, concentración. Esa tendencia conocida como salud preventiva está reordenando el mercado de alimentos en todo el país y abre una puerta concreta para la innovación con ingredientes de base científica, como los hongos funcionales. Pero entrar por esa puerta exige entender dos cosas al mismo tiempo: qué quiere el consumidor y qué permite decir la regulación. En aitia Biotech trabajamos justo en esa intersección.
Una tendencia de consumo que ya es medible
El interés por los alimentos funcionales no es una moda pasajera ni una percepción anecdótica. En América Latina, el mercado de alimentos funcionales se proyecta hacia ingresos cercanos a los 25.787 millones de dólares en 2030, con una tasa de crecimiento anual compuesta del 6,9 % entre 2024 y 2030 (Grand View Research, 2024). El motor de ese crecimiento es la salud preventiva: los consumidores priorizan el bienestar y buscan alimentos que ofrezcan beneficios más allá de la nutrición básica, en un contexto de aumento de enfermedades crónicas como diabetes, enfermedad cardiovascular y obesidad (Mobility Foresights, 2025).
En Colombia el fenómeno también tiene cifras. El mercado local de alimentos funcionales crece a una tasa anual compuesta cercana al 4,8 % en el horizonte 2025–2034, con Antioquia entre las regiones que el análisis identifica como relevantes (Expert Market Research, 2026). Y dentro de las tendencias globales que llegan a la región, los reportes de mercado señalan expresamente el uso creciente de adaptógenos y superalimentos, así como de productos formulados con adaptógenos y nootrópicos, alineados con la búsqueda de bienestar mental y holístico (Market.us, 2025).
Los hongos funcionales encajan en esa corriente. El término adaptógeno se usa popularmente para describir ingredientes asociados a la resistencia al estrés y al equilibrio del organismo; conviene tratarlo con cuidado, porque no es una categoría regulatoria en Colombia, sino un lenguaje de mercadeo. Lo que sí tiene respaldo científico son ciertos compuestos presentes en estos hongos como los Betaglucanos, un tipo de polisacárido de la pared celular fúngica estudiados por su actividad biológica.
El marco regulatorio colombiano: alimento no es lo mismo que suplemento
Aquí está el primer reto y también la primera decisión estratégica para cualquier empresa que quiera innovar con hongos en Colombia: la categoría regulatoria bajo la que se registra el producto. El INVIMA (Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos) es la autoridad sanitaria que protege la salud pública mediante el control de medicamentos, alimentos, dispositivos médicos y otros productos de consumo, y su competencia sobre la producción y procesamiento de alimentos está establecida en la Ley 1122 de 2007 (INVIMA, 2026).
Los suplementos dietarios tienen su propio marco: el Decreto 3249 de 2006, que define el suplemento dietario como el producto cuyo propósito es adicionar la dieta normal y que es fuente concentrada de nutrientes y otras sustancias con efecto fisiológico o nutricional (Ministerio de la Protección Social, 2006). Es una categoría distinta a la de un alimento. En Aitia hemos definido nuestros productos como alimentos, no como suplementos dietarios, y esa decisión tiene consecuencias regulatorias directas sobre lo que se puede y no se puede afirmar en la etiqueta.
Porque el otro gran reto es qué se le puede decir al consumidor. Las declaraciones de propiedades en salud están reguladas: la Resolución 3096 de 2007 estableció, para suplementos dietarios, el listado de declaraciones aceptadas en Colombia, tomando como referencia las aceptadas por la FDA estadounidense o la EFSA europea, y con condiciones estrictas para evitar inducir a error al consumidor (Ministerio de la Protección Social, 2007). La lección para una empresa de alimentos funcionales es clara: la comunicación honesta no es solo una buena práctica ética, es una obligación normativa. Prometer que un alimento cura o previene una enfermedad no solo es científicamente insostenible en la mayoría de los casos, sino que expone a la empresa a sanciones.
Una ventana de oportunidad: los trámites automáticos
En julio de 2025 el panorama cambió a favor de la innovación. La Resolución 2025029546 del 18 de julio de 2025 estableció un procedimiento de trámite automático para la expedición, renovación y modificación de registros, permisos y notificaciones sanitarias de alimentos y bebidas, gestionado a través de la plataforma digital InvimÁgil (INVIMA, 2025). En la práctica, esto significa que muchos registros se otorgan de forma inmediata al radicar la solicitud, con una revisión posterior selectiva basada en una matriz de priorización por riesgo sanitario, en lugar de una evaluación previa que podía tardar meses (OlarteMoure, 2025).
Para una empresa que innova, esto acorta el tiempo entre desarrollar un producto y llevarlo al mercado. Pero el trámite automático no relaja la responsabilidad: el INVIMA conserva la facultad de adelantar inspección, vigilancia y control en cualquier momento sobre los productos autorizados por esta vía (INVIMA, 2025). Dicho de otro modo, la agilidad traslada el peso hacia la autorregulación: quien afirme de más quedará expuesto en la revisión posterior.
Dónde entra la ciencia de Aitia
Aitia produce cinco cepas fúngicas Ganoderma lucidum (Reishi), Hericium erinaceus (Melena de León), Cordyceps militaris, Inonotus obliquus (Chaga) y Grifola frondosa (Maitake) mediante fermentación sumergida: el micelio (la parte vegetativa del hongo) se cultiva en un biorreactor con medio líquido y luego se seca para obtener un polvo. Este detalle no es menor, y es donde la innovación se encuentra con el rigor.
La mayor parte de la literatura popular sobre hongos medicinales se refiere al cuerpo fructífero la seta que reconocemos a simple vista. El perfil de compuestos del micelio obtenido por fermentación sumergida no es idéntico al del cuerpo fructífero, así que los hallazgos de uno no se pueden trasladar automáticamente al otro. La buena noticia para un enfoque de innovación local es que la fermentación sumergida es una matriz estudiada por derecho propio. Una revisión de bioprocesos de cultivo sumergido de hongos medicinales documenta que en cultivos sumergidos de Ganoderma lucidum se pueden obtener tanto ácidos ganodéricos como polisacáridos (Wang et al., 2012). De forma consistente, otro estudio en cultivo sumergido de Ganoderma reporta que tanto los ácidos ganodéricos como los polisacáridos pueden producirse por esta vía, y que su rendimiento depende de variables controlables del proceso como el medio de cultivo, la agitación, la temperatura y el pH (Rosales-López et al., 2022).
Los Betaglucanos los polisacáridos de mayor interés funcional también aparecen en esta matriz. Una revisión crítica sobre la producción sumergida de hongos y sus metabolitos bioactivos señala que estos Betaglucanos, presentes en especies como Ganoderma lucidum y Grifola frondosa, se asocian en la literatura con el estímulo del sistema inmunitario y el aumento de la funcionalidad de los macrófagos (Dudekula et al., 2020). Es importante leer esta frase con precisión: describe actividad biológica estudiada de un compuesto, no una promesa de que un alimento vaya a curar o prevenir enfermedades en las personas. Esa distinción entre lo que un estudio demuestra y lo que una etiqueta puede afirmar es exactamente la línea que la regulación colombiana traza y que una empresa seria debe respetar.
La fermentación sumergida, además, ofrece ventajas de proceso que importan para escalar de forma responsable: frente al cultivo tradicional, permite mayor productividad de micelio, estandarización del proceso y menor riesgo de contaminación (Kachrimanidou et al., 2023). Para una empresa de alimentos que debe garantizar inocuidad y consistencia lote a lote justo lo que el INVIMA vigila, esas propiedades son tan relevantes como el perfil de compuestos.
El equilibrio que define el futuro del sector
La oportunidad para innovar con hongos funcionales en Colombia es real y está bien documentada: un consumidor cada vez más orientado a la salud preventiva, un mercado en crecimiento sostenido y un marco de trámites más ágil desde 2025. El reto, en el mismo movimiento, es no confundir agilidad con permisividad. La ventaja competitiva sostenible no vendrá de la afirmación más audaz, sino de la mejor evidencia: producir sobre una matriz caracterizada como la fermentación sumergida, comunicar dentro de lo que la ciencia y la norma permiten, y tratar la trazabilidad como parte del producto. En Aitia entendemos que ese es el camino: innovar con hongos, sí, pero con la regulación y la evidencia como aliadas, no como obstáculos.
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Referencias
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Dudekula, U. T., Doriya, K., & Devarai, S. K. (2020). A critical review on submerged production of mushroom and their bioactive metabolites. 3 Biotech, 10(8), 337. https://doi.org/10.1007/s13205-020-02333-y
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Elisashvili, V. (2012). Submerged cultivation of medicinal mushrooms: Bioprocesses and products. International Journal of Medicinal Mushrooms, 14(3), 211–239. https://doi.org/10.1615/intjmedmushr.v14.i3.10
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Expert Market Research. (2026). Colombia functional food market report and forecast 2025–2034. https://www.expertmarketresearch.com/reports/colombia-functional-food-market
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Grand View Research. (2024). Latin America functional foods market size & outlook, 2030. https://www.grandviewresearch.com/horizon/outlook/functional-foods-market/latin-america
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Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos. (2025). Resolución No. 2025029546 del 18 de julio de 2025, por la cual se establece el procedimiento para el estudio, expedición, renovación y modificación automática de los registros, permisos y notificaciones sanitarias de alimentos y bebidas. https://www.invima.gov.co/biblioteca/resolucion-2025029546-procedimiento-automatico-registros-alimentos-bebidas-104882
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Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos. (2026). Alimentos y bebidas. https://www.invima.gov.co/productos-vigilados/alimentos
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Kachrimanidou, V., Papadaki, A., Papapostolou, H., Alexandri, M., Gonou-Zagou, Z., & Kopsahelis, N. (2023). Ganoderma lucidum mycelia mass and bioactive compounds production through grape pomace and cheese whey valorization. Molecules, 28(17), 6331. https://doi.org/10.3390/molecules28176331
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Market.us. (2025). Functional food and beverages market size | CAGR of 7.7%. https://market.us/report/global-functional-food-and-beverages-market/
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Ministerio de la Protección Social. (2006). Decreto 3249 de 2006, por el cual se reglamenta la fabricación, comercialización, envase, rotulado o etiquetado, régimen de registro sanitario, de control de calidad, de vigilancia sanitaria y control sanitario de los suplementos dietarios. https://www.minsalud.gov.co/Normatividad_Nuevo/DECRETO%203249%20DE%202006.pdf
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Ministerio de la Protección Social. (2007). Resolución 3096 de 2007 [declaraciones de propiedades aceptadas para suplementos dietarios]. https://www.icbf.gov.co/cargues/avance/compilacion/docs/resolucion_minproteccion_3096_2007.htm
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Mobility Foresights. (2025). Latin America functional foods market size and forecasts 2030. https://mobilityforesights.com/product/latin-america-functional-foods-market
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OlarteMoure. (2025). Emisión automática de registros sanitarios. https://olartemoure.com/emision-automatica-registros-sanitarios/
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Rosales-López, C., Vargas-López, A., Monge-Artavia, M., & Rojas-Chaves, M. (2022). Evaluation of conditions to improve biomass production by submerged culture of Ganoderma sp. Microorganisms, 10(7), 1404. https://doi.org/10.3390/microorganisms10071404